Стандартная рабочая процедура (СОП) аварийной утилизации оборудования при отказе оборудования для четырех типов ферментационных анти-коррозионных нагревательных трубок

# Стандартная рабочая процедура (СОП) для аварийной ликвидации неисправности оборудования в ферментационных анти-коррозионных нагревательных трубках (четыре типа) ## Общие правила главы 1 Подходит для всех типов нагревательных трубок ### 1.1 Цель Стандартизировать поток аварийной утилизации при утечке, разрыве, сигнале тревоги о перегреве, перекрестном-загрязнении и отказе блокировки нагревательных трубок. Это снизит риск несоблюдения требований GMP, простоя оборудования и потери бракованных партий ферментации. Кроме того, в нем будут разъяснены обязанности-почты и требования к полной отслеживаемости. ### 1.2 Общие предпосылки аварийной ситуации и правила безопасности LOTO 1. При обнаружении аномальных неисправностей или сигналов тревоги первоначальным действием оператора является отключение мощности нагрева, закрытие впускных и выпускных запорных клапанов контура отопления и установка блокировки-маркировки (LOTO) перед проведением каких-либо проверок или технического обслуживания.. 2. Запретить снятие устройств блокировки блокировки, экранирование сигналов тревоги или продолжение производства с неисправным нагревом. пробирки. 3. На каждой резервуарной станции держите аварийные запасы, включая нейтрализующую кислоту/щелочь, запечатанные контейнеры для отбора проб, мягкие инструменты для обслуживания, бочки для сбора утечек и запечатанные упаковочные мешки для опасных отходов.. 4. Не должно быть никаких пропусков в записи всех действий по аварийной утилизации, временных интервалов, действий персонала и статистики потерь. ### 1.3 Единый универсальный порядок аварийной утилизации Этап 1: Обнаружение сигнала тревоги Шаг 2: Отключение электроэнергии + изоляция LOTO Шаг 3: Сохранение средней пробы для лабораторных испытаний → Шаг 4: Перенесите остаточную жидкость из контура нагрева в назначенную емкость для сбора. → Шаг 5: Предварительная оценка и обнаружение неисправности. Перейдите к шестому шагу. Целевая утилизация классифицируется в зависимости от материала нагревательной трубы → Шаг 7. Полная очистка и дезинфекция трубопровода и резервуара → Шаг 8. Повторное статическое испытание и проверка пробного запуска после ремонта или замены. Далее перейдите к шагу 9. Отправка полного архива неисправностей, который включает статистику потерь. перекрестное-загрязнение фторидами, загрязнение стекла/пластмассовых частиц, отслаивание-покрытия на большой площади, утечка ржавчины 2. Серьезная неисправность II степени (остановите цикл нагрева, измените производственный график и сохраните среду после квалифицированного тестирования): аномальная вибрация, постоянное сильное образование накипи, травление в широком-диапазоне поверхности и отказ блокировки при превышении-температуры 3. Незначительная неисправность третьей-уровня (Немедленного отключения не требуется; техническое обслуживание будет запланировано на следующий запланированный период): Локальная небольшая ржавчина, отдельные неглубокие царапины на покрытии, незначительное смещение сигнала блокировки и старение частичных прокладок. ## Глава 2 Классифицированная СОП по экстренной утилизации в зависимости от типа нагревательной трубы ### 2.1 Аварийная утилизация нагревательной трубки из нержавеющей стали 316L 2.1.1 Неисправность класса I: массовое выделение ржавчины, загрязняющая среда / утечка через сварное шов-отверстие 1. Немедленно отключите электропитание, закройте впускные/выпускные клапаны нагревательного контура и активируйте замок LOTO.. 2. Соберите три группы проб среды для цель проведения микробного загрязнения и тестирования на ионы тяжелых металлов. 3. Опорожните всю среду резервуара для утилизации, если частицы ржавчины проникнут в бродильный резервуар; слить всю жидкость из пучка нагревательных трубок в резервуар для сбора утечек. 4. Разобрать дефектный пучок труб: незначительная коррозионная перфорация → полная задняя защита аргоном, повторная сварка + местное травление; пассивация; утончение стенки более чем на 10 % от номинальной толщины → прямая замена пучка труб. 5. В ходе процесса CIP дважды выполните полную кислотную-основную циркуляционную очистку резервуара и трубопровода, чтобы удалить остатки ржавчины.. 6. После ремонта или замены проводятся гидравлические испытания под давлением, испытания на симуляцию щелочной блокировки и три пробных запуска с полной-нагрузкой. Затем официальное производство возобновляется.. 2.1.2 Неисправность II степени: непрерывный скачок напряжения из-за сильного образования накипи и очистки щелочью, сигнал тревоги о превышении-температуры 1. Чтобы снизить температуру трубопровода, отключите нагрев, остановите циркуляцию щелочи CIP и начните промывку большим-потоком очищенной воды. 2. Откалибруйте датчик блокировки температуры щелочи; если блокировка не сработала, замените датчик и заново -установите порог отключения питания при 60 градусах-порог отключения. 3. Запустите автоматическое травление с длинным-циклом безразборной мойки для растворения накипи; если после очистки мощность остается ненормальной, повторите процедуру удаления накипи дважды; организуйте автономную очистку при разборке в следующем окне выключения.. 4. Чтобы избежать повторяющихся ошибок, связанных с образованием накипи, измените частоту кислотного удаления накипи в плане технического обслуживания оборудования на ежемесячной основе.. 2.1.3 Неисправность III степени: незначительная закупорка выхлопных газов, локализованные пятна ржавчины на поверхности 1. Отметьте положение распределения ржавчины в патрульном документе для проверки толщины стенок {-раз в два месяца.. 2. Разберите и очистите выпускной клапан, и удалить отложения в трубопроводе для восстановления бесперебойной вытяжки. 3. Выполнить местную дополнительную пассивацию во время последующего ежеквартального окна технического обслуживания. 2.1.4 Аварийные операции, которые запрещены Чтобы предотвратить образование воздушных карманов, воздержитесь от эксплуатации пучков труб с наклоном менее 12 градусов, избегайте использования стальных проволочных щеток для полировки ржавых поверхностей и не снимайте щелочную температурную блокировку для возобновления очистки. ### Аварийная утилизация нагревательной трубки из титана 2.2 класса чистоты 2. 2.2.1 Неисправность I степени: однородное молочно-белое травление поверхности трубки / сигнал обнаружения ионов фтора 1. Немедленно отсоедините цепи нагрева и подачи, изолируйте систему LOTO и закройте все клапаны подачи сырья, которые представляют риск содержания фтора. . 2. Отберите пробы среды и очищающей воды для количественного анализа фторида; если фторид положительный, слейте и выбросьте всю среду резервуара.. 3. Проведите независимую трансформацию трубопровода, изолировав трубопровод источника фторида и запустив полный резервуар с циркуляцией воды, обогащенной кислородом,-на 60 минут для тщательной очистки остаточного фторида.. 4. Незначительное травление фторидом: автономная усиленная кислородная-пассивационная обработка; равномерное утончение стенок, вызванное фторидной коррозией → утилизируйте и замените весь пучок труб. 5. Прежде чем возобновить производство, смоделируйте испытание на остановку из-за неправильной подачи и повторно откалибруйте двойные блокировочные клапаны фторида и онлайн-детектор фтора. 2.2.2 Степень II Неисправность: постоянный низкий поверхностный потенциал / массовый осадок ржавчины, сходящий из изолирующих гильз 1. Прекратите циркуляцию нагрева и запустите 30-минутную онлайн-циркуляцию воды,-обогащенной кислородом- для ремонта пассивирующей пленки TiO₂. 2. Разберите пучок трубок, осмотрите все изоляционные втулки и прокладки из ПТФЭ и замените все стареющие, треснутые или отсутствующие изолирующие аксессуары. 3. Чтобы убедиться в соответствии требованиям, проведите ионное обнаружение ферментационной жидкости и несколько раз промойте дно резервуара и трубопровод для удаления осадка ржавчины. 2.2.3 Неисправность III степени: незначительные царапины на поверхности и небольшой ненормальный шум, исходящий от аэрации оборудование. 1. Чтобы предотвратить контакт зон царапин с металлическими инструментами во время ежедневного технического обслуживания, измените ежеквартальный контрольный список потенциального сканирования, включив в него маркировку положения царапин.. 2. Замените устаревшие аксессуары для аэрации во время планового периода технического обслуживания и выполните капитальный ремонт аэрационного насоса и трубопроводного фильтра, не останавливая производство.. 2.2.4 Запрещенные аварийные операции Никогда не используйте металлические стропы для подъема пучков титановых труб после возникновения неисправности; не отключайте фторидную блокировку для ускорения производства; не пропускайте аэрацию во время CIP-мойки, чтобы сэкономить время. ### 2.3 Аварийная утилизация кварцевой противокоррозионной нагревательной трубки 2.3.1 Неисправность I степени: разрыв трубки, случайное попадание щелочной жидкости в иней и утечка осколков стекла в среду. 1. Строгое предотвращение попадания осколков стекла в последующие трубопроводы достигается за счет аварийного отключения питания-и полной изоляции клапана. 2. Вся среда в резервуаре должна быть изолирована. слить и выбросить, так как стеклянные микрочастицы-не могут быть отфильтрованы обычными стерильными фильтрами, тем самым нарушая стандарты GMP.. 3. Если остаточная щелочная жидкость попадает в кварцевый контур, нейтрализуйте ее разбавленной кислотой и циркулируйте нейтральной водой, чтобы очистить глазурь.. 4. Полностью выбросьте треснувший/замороженный пучок кварцевых трубок и установите новую трубку, соответствующую полному комплекту толстой резиновой амортизирующей трубки. прокладки. 5. Выполните комплексную проверку светопропускания новой трубки, откалибруйте ограничитель скорости нагрева до максимального значения 0,4 градуса в минуту и повторно проверьте механическую жесткую блокировку в щелочном трубопроводе.. 6. Перед началом эксплуатации проведите 4-непрерывные испытания на вибрацию с низкой-циркуляцией потока и испытание с имитацией теплового удара после установки.. 2.3.2 Неисправность II степени: Обледенение поверхности-поверхности/аномальная сильная вибрация пучка труб 1. Выключите контур отопления и уменьшите частоту циркуляционного насоса, чтобы снизить скорость потока до уровня менее или равного 0,6 м/с. Это позволит вам проверить демпфирующие подушки на предмет старения и недостаточной поддержки.. 2. Чтобы устранить источник вибрации, замените все вышедшие из строя амортизирующие резины и надежно закрепите все фиксированные кронштейны.. 3. Соскребите кварцевую трубку напрямую, если покрытие инеем превышает 30 %; при незначительном обледенении нейтрализуйте циркуляцию кислоты в течение длительного периода времени и пометьте трубу для частого-осмотра раз в две недели. 2.3.3 Неисправность III степени: незначительный шум потока и мельчайшие царапины на поверхности 1. Улучшите раз в две недели легкое сканирование трещин коробки передач, чтобы отслеживать расширение царапин и предотвращать сильные удары по трубопроводу во время работы. 2. Слегка уменьшите скорость потока насоса во время последующей смены, чтобы смягчить воздействие жидкости. 2.3.4 Запрещенные аварийные операции Не обходите механическую блокировку трубопровода щелочи; воздержитесь от использования твердых металлических инструментов для протирки поверхности кварцевой трубки; и не используйте быстрый нагрев для возобновления производства после сбоев вибраций. ### Аварийная утилизация нагревателя с покрытием 2.4 PFA 2.4.1 Неисправность степени I: отслаивание вздутий покрытия большой площади/проникающие царапины, обнажающие подложку из углеродистой стали 1. Отключите мощность нагрева и изолируйте контур. Соберите образцы среды для обнаружения пластиковых микрочастиц и ионов железа.